2017年，鸡年！现在才3月份，春节后开工不到一个来月，国家局及各省药监局表现出了前所未有的工作激情，密集发布15期药品不合格品公告，几乎每隔几天发布一个，朋友圈都刷爆了；涉及国局、福建、吉林、内蒙古、山东、陕西、上海、新疆、西藏等省局，大半个中国。

  而这些药品不合格公告，有一个共同点，就是中药饮片不合格，占了一大部分；仿佛中药饮片再一次成了质量不合格重灾区，众矢之的。

  再从所公告的不合格项目分析来看，中药饮片的不合格公布的不再只是染色增重，不再只是假药；而更多的某个品种某个成分指标不合格，竟然还有性状（片型）不合格的。对，熟悉中药饮片行业的人，看出了问题所在。目前中药行业监管的监管模式急速转变；开始大范围抽样全检了，开始脱离中药本身特点去一刀切了！

  有媒体，3月8日报道，‘’现行药典对中药饮片的检测标准完全按照西药的化学成份及含量等做为质量标准来要求，而且标准非常严格，导致绝大部分中药检测不合格。”全国政协委员窦啟玲认为，照此下去中药将逐渐萎缩。

  窦啟玲说：“中药必须按照中医药的传统理论体系传承、典范。但现在为了合法，按标准搞出来的很多是差药、劣药。如青连翘的含量高，老连翘的含量低，实际临床上使用老连翘才管用，但是青连翘检测含量能过关，老连翘不过关，老连翘价格就低得多，于是药厂就采购青连翘;药典规定，山药的性状要求光滑平整，但实际上山药正常干燥表面就是皱的，用硫磺熏过才是光滑的。”

  窦啟玲认为，化学成份含量定性中药质量，首先是不承认阴阳五行，性味归经。比如，药典用麻黄碱的含量来评价麻黄的质量，麻黄的茎是发汗解表的，麻黄的根是止汗收敛的，用麻黄碱不能说明药物不同部位的功能。此外，现行药典没有能够反映炮制后的变化，如生麻黄和炙麻黄炮制过就不一样，生麻黄发汗作用强，用蜜炙过以后就成了止咳平喘的作用了;首乌有小毒，对肝肾有损害，但通过传统炮制方法，用黑豆水浸泡过，再九蒸九制，就没有毒了，反而使滋补肝肾、乌发的作用增强了。中药炮制是个大学问，有的炮制是用来增效的，有的是用来解毒的，有的是用来改变归经的。如干姜、生姜、炮姜、当归头、当归尾、当归身有效成份相同，作用完全不同。

“广大中医药工作者迫切要求近快重新修订药典，还中医中药的本来面目。”窦啟玲呼吁。

“广大中医药工作者迫切要求近快重新修订药典，还中医中药的本来面目。”窦啟玲呼吁。

目前唯成分论的中药质量标准，标准本身问题缠身！

笔者网上查了一下，其实网上类似批评唯成分论的文章已经很多，比如《中药质量标准制定,西化的路走不通》、《资深中药人吐槽药典：把成分作为中药饮片标准是个死胡同》等，中药行业资深人士认为，目前这种不断人为用各种指标来提高中药饮片标准要求的做法，是脱离客观事实的，脱离中药特点的；已经严重影响中药行业的发展。

  1、大量品种存在找遍全国无法达到标准规定的情况：随便举几个例子，比如炒紫苏子，肉苁蓉水分限度难达标；龟甲、鳖甲浸出物难合格；杏仁、桃仁不打硫也超标；昆布、牡蛎、海藻、海螵蛸、蛤壳重金属农残能符合的极少；莲子心、前胡、茜草、川贝母、覆盆子含量难合格。

是不是这些品种，都要驱逐出中医药世界了？

  2、大量已发布标准很多年的标准，但用于指标检测的对照品/对照药材都无法购买到：如大车前苷、贝母素乙、黄芪甲苷、齐墩果酸、松子醇二葡萄糖苷、羟基红花黄色素A、枸橼酸、地肤子皂苷Ic、羟基苍术苷三钾盐、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re等，对照药材鸡血藤、天南星、酸枣仁、黄柏、降香、山药等。

这些缺少对照品、对照药材的品种，企业如何全检？都不供了？中医临床答应吗？

  3、 中草药、中草药，本来就是花花草草；你能遥控指挥、科学设计它每颗长的一样大，长的一样齐，含量都得一样吗？跟西药完全不同，中药本身存在一个非常大的问题，就是根本就质量不均一。同一批货，你来取样，检测合格；别人来取样，检测真的可能就不合格？不是检测有问题，是大货质量本身不均一，这是中草药的天然属性，不随人的意愿转移。

这也真是目前很多企业头疼的问题，出厂检验明明合格，为什么被药检所就不合格了？企业没错，药检所没错，错在中药。

  4、 企业检测成本，已超出企业承受范围：按照目前的法定标准，原料、成品全检；我们暂且不谈为了满足全检而投入的实验室硬件、仪器费用（大概500-2000万）；就以一家中型饮片企业的生产规模来估算，其一个月试剂耗材对照品的费用基本不少于20-50万，还没算人工成本。而这些成本，就是由很多不合理标准引起；

这是过度标准所带来的实实在在，看的见的浪费！

  一刀切的监管模式合理不？不合理！应该严打造假、掺假；但不矫枉过正，走火入魔。

  我们不否认，目前中药饮片行业，确实存在一些不良分子，不良企业；造假、掺假，严重影响中药饮片质量，损坏广大人民群众的身体健康，影响中医药事业的健康发展。所以对中药饮片的造假、掺假、染色、增重、熏硫亦或黄曲霉等影响质量安全性问题进行监管，一刀切，不留情面，严打整顿的时候，我们拍手称快！对于这类不良分子、不良企业，就必须严肃从重处理。该判刑的判刑，该关停的关停。

  但如前文所述，目前不符合中药特点，唯成分论的中药标准本身就问题缠身，存在大量不合理；如果监管部门以这样一种不合理的标准，普遍性的大范围的大面积的开展行业性抽查，以此对中药饮片行业进行严打整顿，我认为这是矫枉过正，这是走火入魔！再这样持续下去，不是要大力发展中药产业，而是要灭中药，亡中药！

最后，发出微弱的呼吁！

  中药饮片，应摸索出一个适合中医药特色的标准模式；而不是目前照搬西药标准的模式。也许摸索具有中医药特色的标准模式不容易，还需要不断的探索；但至少，现阶段，特别针对目前行业集中反馈的已经发现标准存在问题的品种，我们应该积极的去纠正，去修订标准。删除不合理，没意义的指标；降低根本无法达标的限度要求；还中药一个合理的可接受的标准